上海市办理二类医疗器械备案的条件

办理二类医疗器械备案，也就是我们常说的二类备案。主要针对销售体温计、血压计等19个品种。虽然是备案制，但对于申请条件还是有要求的，具体如下：

1、零售和批发的区别；

零售要求的面积比批发少一般。一般都是单独备案，要么零售要么批发，也可以申请零+批模式，对于面积要求就更大了。

2、公司住所和经营场所是否一致；

这点是可以分开的，也就是说营业执照上的地址跟仓库地址是可以不一致的。但是 ，仓储地址需要租赁合同及详细的步骤外观图。

3、二类备案对于人员要求；

从目前的备案成功案例来看，只需要找到一个公司的负责人，具备医学的毕业人员即可。

以上是关于上海市办理二类医疗器械备案的条件的介绍，具体的详细清单需要结合办理所在区县的要求来。如有需要办理二类医疗器械备案，评论区留言！